AVIZE ȘI CERTIFICĂRI
Măștile ASK4MASK® sunt fabricate în România, într-un mediu controlat și igienizat. Testate și certificate conform standardelor europene de siguranță și calitate.
IMPORTANȚA CERTIFICĂRII MĂȘTILOR MEDICALE ASK4MASK®
Am ales să producem local pentru că am vrut control real asupra calității, siguranței și standardelor produsului final.
ASK4MASK® înseamnă responsabilitate, testare și încredere într-un produs fabricat în România la standarde europene.
CERTIFICĂRI
ISO 9001:2015
Sistem de management al calității certificat – proiectarea, producția și comercializarea măștilor medicale de unică folosință.
ISO 13485:2016
Sistem de management al calității dispozitivelor medicale – proiectarea, producția și comercializarea măștilor medicale de unică folosință.
EN 14683:2019 Tip IIR
Testate conform standardului european pentru măști medicale.
Filtrare bacteriană și protecție împotriva stropirii cu fluide.
ISO 22609:2004 (Splash Resistant)
Rezistență la penetrarea fluidelor sintetice (Splash Resistance), testată pentru protecție în contact cu stropi și particule lichide.
AVIZE ȘI ÎNREGISTRĂRI
Înregistrare dispozitiv medical ANMDMR
Produs înregistrat conform Regulamentului (UE) 2017/745, ca dispozitiv medical Clasa I.
Licență GS1 România
Certificat GS1 pentru identificarea și trasabilitatea produselor ASK4MASK® prin coduri de bare și standarde internaționale UDI.
Marcă înregistrată OSIM
Certificat oficial de înregistrare a mărcii ASK4MASK® la OSIM (Oficiul de Stat pentru Invenții și Mărci).
RAPOARTE DE TESTARE
Eficiență de filtrare bacteriană (BFE)
Testat conform
EN 14683:2019
Eficiență de
filtrare bacteriană ≥ 99%
Respirabilitate (Breathability)
Testată conform
EN 14683:2019
Type IIR PASS – mască
ușor de respirat
în utilizare îndelungată
Test de citotoxicitate (Cytotoxicity Test)
Testată conform
ISO 10993-5 și ISO 10993-12
Materiale non-citotoxice,
sigure în contactul cu pielea
Rezistență la stropire (Splash Resistance)
Testată conform
ISO 22609:2004
Protecție împotriva
penetrării fluidelor
și stropilor sintetici
Puritate microbiologică
(Microbial Cleanliness)
Testată conform EN 14683:2019
Control microbiologic verificat pentru standarde ridicate de igienă
DOCUMENTE
Specificații tehnice mască ASK4MASK®
Specificații tehnice complete pentru masca medicală ASK4MASK® Type IIR, conform standardelor europene aplicabile.
Declarație de conformitate UE
Document de atestare a conformității măștii medicale ASK4MASK® Type IIR cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR).
Instrucțiuni de utilizare ASK4MASK®
Instrucțiuni de utilizare, depozitare și eliminare a măștii medicale ASK4MASK® Type IIR, precum și atenționări de siguranță pentru utilizator.
Declarație privind termenul de valabilitate al măștilor
SIMPLIFICĂM PROCESUL DE COMANDĂ
1. Pentru solicitarea unei oferte comerciale ASK4MASK®, vă rugăm să ne transmiteți pe e-mail cantitatea dorită, tipul produsului, culoarea preferată, modul de ambalare primară dorit, precum și orice alte solicitări relevante și datele necesare livrării, la adresa office@ask4mask.ro. Pentru informații suplimentare, ne puteți contacta la 0783 016 964.
2. După analizarea solicitării, echipa ASK4MASK® transmite oferta comercială personalizată, împreună cu informațiile privind termenul estimativ de producție și livrare.
3. În urma confirmării ofertei primite, comenzile se finalizează prin completarea formularului de comandă fermă disponibil mai jos, urmând confirmarea oficială a procesării comenzii de către echipa noastră.
Formular comandă B2B
Document destinat transmiterii comenzilor ferme pentru produsele medicale ASK4MASK® și colaborările comerciale B2B.
OFERIM COMPATIBILITATE PENTRU RETAIL ȘI DISTRIBUȚIE
Produsele ASK4MASK® sunt pregătite pentru integrarea în rețele retail și sisteme moderne de distribuție.
✔ Coduri GTIN pentru identificare standardizată
✔ Trasabilitate eficientă a produsului
✔ Compatibilitate cu sisteme comerciale și logistice
✔ Ambalare pregătită pentru retail (retail-ready)
✔ Paletizare disponibilă opțional, contra cost
PRODUCEM LA STANDARDE EUROPENE DE CALITATE
Măștile medicale ‘ASK4MASK®’ Tip IIR sunt fabricate din materiale de calitate și oferă protecție eficientă printr-o structură în 3 straturi.
Produsele sunt evaluate conform standardelor europene și realizate într-un sistem de management al calității certificat.
RĂSPUNDEM CERINȚELOR DIN SECTORUL MEDICAL ȘI COMERCIAL
Fabrica ASK4MASK® are o capacitate minimă de producție de 500.000 de măști lunar, pregătită pentru livrări constante și volume mari.
Produsele noastre sunt destinate colaborărilor cu spitale, clinici, instituții, farmacii, distribuitori și parteneri retail.